Test Antígenos Covid-19 Sars-Cov-2 Autodiagnóstico Boson Biotech Cinfa 1 unidad
Test de antígenos para realizar una prueba rápida y efectiva a través de las mucosas nasales de la Covid-19.
DESCRIPCIÓN
La compañía farmacéutica española Cinfa distribuirá en exclusiva en las farmacias el primer test de autodiagnóstico de covid-19 sin necesidad de prescripción. Dicha prueba cuenta con la certificación del organismo notificado TÜV SÜD, designado por las autoridades sanitarias, que garantiza que su diseño y la información facilitada para su uso son aptos para que pueda ser realizada por usuarios no profesionales.
Esta prueba, que Cinfa comercializará en España tras llegar a un acuerdo con el proveedor de productos médicos IES Medical, se usa ya con éxito en otros países europeos, y supone una medida barrera clave para la lucha contra la covid-19, junto a las mascarillas y las vacunas.
PROPIEDADES
El Test Antígenos Covid-19 Sars-Cov-2 Autodiagnóstico Boson Biotech 1 Unidad de Cinfa CE 0123 es rápido y fácil de utilizar, tras aplicar suavemente la torunda en las fosas nasales se pueden obtener unos resultados en 15 minutos con una sensibilidad del 96,77%, una especificidad del 99,20% y una precisión del 98,72% para saber si se es positivo o no por Covid. El test debe contener el etiquetado marcado CE, seguido de cuatro dígitos del organismo notificado que lo ha evaluado. Viene con las instrucciones en español.
Para que la prueba autodiagnóstica reporte un resultado lo más fiable posible, lo ideal es realizarla durante los siete primeros días desde la infección o en los cinco primeros días desde la aparición de síntomas, cuando la carga viral está en su punto más álgido. De esta manera, nos aseguramos que las células estén infectadas y las probabilidades de reportar un falso negativo se reducirán considerablemente.
INDICACIONES
El Test de Antígenos Sars-Covid-2 está indicado para aquellas personas que muestren síntomas de la Covid, que deseen salir de dudas y conocer si están o no contagiados.
Son meramente informativos, no se pueden utilizar como prueba negativa para viajar. A día de hoy, las autoridades admiten test de antígenos para según qué viaje siempre hechos en clínicas homologadas con capacidad de expedir dichos certificados.
CÓMO SE USA
Son más fáciles de utilizar de lo que se piensa. La toma de muestra es diferente y mucho más sencilla que la que se realiza con los clásicos test de antígenos o las PCR.
Antes de empezar se recomienda sonarse la nariz varias veces.
El primer paso es abrir la solución de extracción procurando que no se derrame nada de líquido y verter todo su contenido en el tubo de extracción.
El segundo paso es abrir el envase del hisopo, sacándolo con cuidado y sin tocar con las manos la punta textil del hisopo, luego introducimos con cuidado el hisopo en la fosa nasal un mínimo de 2,5 cm de profundidad y lo giramos 3 o 4 veces por toda la mucosa nasal asegurándonos de recoger tanto moco como células y repetimos el procedimiento en la otra fosa nasal.
A continuación introducimos el hisopo con la muestra en el tubo de extracción y lo giramos entre 3 y 5 veces manteniendo el hisopo un minuto dentro de la solución, antes de sacar el hisopo se recomienda comprimir con los dedos el tubo de extracción para que se desprenda la solución del hisopo, después se coloca la boquilla con el cuentagotas y se desecha el hisopo.
Finalmente abra la bolsa, saque el test, colóquelo en una superficie plana y lisa y ponga 3 gotas de la muestra en el pocillo de muestras (S) apretando ligeramente el tubo de extracción. Después dejamos pasar 15 minutos y observamos el resultado.
El resultado de la prueba se muestra pasados 15-20 minutos:
Positivo: si aparecen dos líneas de color, una en la zona de control (C) y otra en la zona de test (T), el resultado es válido y positivo. Ten en cuenta que un resultado positivo no descarta una coinfección con otros patógenos.
Negativo: si aparece una línea de color en la zona de control (C) pero no se observa ninguna línea de color en la zona de test (T), el test es válido y negativo. Ten en cuenta que un resultado negativo no excluye una infección viral por SARS-CoV-2 y en caso de sospecha de COVID-19, el resultado debe confirmarse por métodos de diagnóstico molecular (consulta a tu médico o en tu centro de salud).
Inválido: si no aparece ninguna línea de color en la zona de control (C), el test es inválido y habría que repetir la prueba con otro casete de test.
Aquí puedes ver un vídeo explicativo:
ADVERTENCIAS
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- Leer atentamente las instrucciones antes de su uso.
- Este test está diseñado para la determinación cualitativa rápida del antígeno del virus SARS-CoV-2 en frotis nasales anteriores (parte delantera de la nariz) en personas con sospecha de COVID-19 durante los siete primeros días tras la aparición de los síntomas. El test rápido de antígeno SARS-CoV-2 no se debe utilizar como único elemento para diagnosticar o excluir una infección por SARS-CoV-2. Los niños menores de 14 años deben recibir la ayuda de un adulto.
- El test se debe utilizar exclusivamente para la detección cualitativa del antígeno del virus SARS-CoV-2 en muestras por frotis anteronasal (parte delantera de la nariz). La concentración exacta de antígeno del virus SARS-CoV-2 no se puede determinar en el marco del presente test
- La recogida adecuada de las muestras es de vital importancia. Si no se sigue el procedimiento, el resultado de los test puede ser inexacto. La recogida y el almacenamiento inadecuados pueden ocasionar resultados inexactos.
- Si la carga viral de la muestra encuentra por debajo del límite de detección del test, este puede dar un resultado negativo.
- Al igual que en todos los test diagnósticos, el diagnóstico clínico final no debe basarse en el resultado de un único test, sino que debe ser establecido por el médico una vez evaluados todos los resultados clínicos y los hallazgos de laboratorio.
- Aparte del SARS-CoV-2, un resultado negativo no excluye una infección viral y, en caso de sospecha de COVID-19, se debe confirmar por métodos de diagnóstico molecular.
- Un resultado positivo no excluye una coinfección con otros patógenos.
- El test rápido de antígeno SARS-CoV-2 puede detectar tanto material SARS-CoV-2 viable como no viable. El rendimiento del test rápido de antígeno SARS-CoV-2 depende de la carga viral y es posible que no esté correlacionado con otros métodos diagnósticos empleados en la misma muestra.
- Los usuarios deben analizar las muestras lo antes posible después de su recogida y, en todo caso, en las dos horas siguientes a la recogida.
- La sensibilidad de los frotis nasales u orofaríngeos puede ser menor que la de los frotis nasofaríngeos. Es recomendable que el método de frotis nasofaríngeo sea aplicado por personal sanitario.
- Los anticuerpos monoclonales que hayan sufrido pequeños cambios de aminoácidos en la región del epítopo diana es posible que no puedan detectar el virus del SARS-CoV-2 o que lo hagan con menos sensibilidad.
- La cantidad de antígeno en una muestra puede disminuir conforme avance la duración de la enfermedad. Las muestras recogidas a partir del 5º al 7º día de la enfermedad tienen más probabilidades de ser negativas en comparación con un análisis RT-PCR.
- El kit ha sido validado con los hisopos incluidos. La utilización de hisopos alternativos puede provocar falsos negativos.
- No se ha demostrado la validez del test rápido de antígeno SARS-CoV-2 para la identificación/confirmación de aislados de tejido cultivados y no deben ser utilizados en este contexto.
- La reactividad cruzada del casete del test se ha evaluado mediante ensayos con virus y otros microorganismos. Las concentraciones finales de ensayo de los virus y otros microorganismos están documentadas en el estudio de reactividad cruzada. Los virus y otros microorganismos que se enumeran allí, a excepción del coronavirus humano del SARS, no afectan a los resultados del casete de test. Los resultados positivos de las pruebas no excluyen coinfecciones con otros agentes patógenos. Pueden presentarse resultados positivos en los casos de infección por SARS-CoV.
FICHA TÉCNICA
El contenido del Autotest es:
RECOMENDACIÓN DEL FARMACÉUTICO:
Los profesionales de tu farmacia online de confianza, farmaciaescriva.com, te recomiendan si has dado positivo en el test de Antígenos Sars-Covid-2, da igual que tengas síntomas o no: debes someterte a una cuarentena de forma inmediata, así como ponerte en contacto con los servicios de salud de tu comunidad autónoma para que sepan de tu condición y puedas hacer una prueba PCR. En caso de obtener un resultado negativo en el test de Antígenos Sars-Covid-2 se recomienda seguir con las medidas de seguridad como el uso de mascarilla, una correcta higiene de manos y mantener la distancia de seguridad.
Los test de antígenos solo pueden ser vendidos en Farmacias. La Farmacia Javier Escrivà está homologada para poder vender el test de antígenos y medicamentos sin receta por internet.
Cualquier duda sobre este u otro producto o tratamiento consulte a nuestros farmacéuticos:
- Por teléfono fijo: 962821048
- Por teléfono móvil o whatsapp: 634506148
* La imagen puede no corresponder con el modelo específico del producto.
