I&A Medical Test Antígenos 4 en 1 Gripe A/B, Covid-19, VSR 1 unidad
Test de antígenos nasal CUÁDRUPLE de autodiagnóstico para la detección de virus SARS-CoV-2, (Covid 19), VSR (Virus Sincitial Respiratorio) y Gripe A-B.
DESCRIPCIÓN
La prueba rápida es un inmunoensayo cualitativo basado en la membrada para la detección de antígenos del SARS-CoV-2 con una muestra nasofaríngea humana. Así, el antígenos se recubre en la línea de prueba y la muestra reacciona con partículas recubiertas de anticuerpos, dando lugar al resultado.
Así mismo, los anticuerpos específicos de la Influenza A y la Influenza B están recubiertos separadamente en la prueba. Así, durante el tiempo de espera, la muestra reacciona con los anticuerpos de Influenza A/B que se recubren sobre las partículas.
La mezcla va hacia la membrana para reaccionar, generando una o dos líneas de color en el test. La presencia de esta línea de color en una o ambas de las regiones de prueba indica un resultado positivo.
PROPIEDADES
Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2, VSR (Virus Sincitial Respiratorio), Influenza A e Influenza B. Una prueba, cuatro resultados.
El test autodiagnóstico recibió el certificado, de aprobación, CE el 1 de Abril de 2021.
La prueba rápida de antígenos I&A Medical para autoaplicación se usa para la detección de antígenos de SARS-CoV-2, VSR (Virus Sincitial Respiratorio), Gripe A y Gripe B en muestras del área de la cavidad nasal anterior humana.
Test rápido de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del antígeno de los virus de la Gripe A, Gripe B, VSR y Covid-19 en muestras de hisopos nasales para autodiagnóstico.
Los síntomas derivados de estas infecciones virales respiratorias pueden ser muy similares, por lo que este test contribuye a diagnosticar y tratar de manera correcta los síntomas.
El VSR (virus respiratorio sincitial) también puede causar infecciones más graves como bronquiolitis y neumonia.
- La bronquiolitis es una inflamación de las vías respiratorias pequeñas del pulmón.
- La neumonía es una infección de los pulmones.
En el test encontraremos tres líneas claramente separadas: una con las indicaciones de COVID-19, otra con las indicaciones de VSR y otra con las indicaciones de Flu A+B.
En el caso del apartado de COVID-19: El exceso de partículas se intercepta en la línea de control. Pasados los minutos de la prueba, debe aparecer siempre dibujada la línea de Control (C), dándonos a entender que el test se ha realizado correctamente. Si aparece una línea roja en el área de la línea de prueba (T) debe considerarse resultado positivo. Si no se incluye antígeno en la muestra no se puede dibujar en la línea de prueba (T) y no aparece ninguna línea roja, es un resultado negativo.
En caso del apartado de Flu A+B: Encontrará tres baremos, la línea de Control (C), la línea de Gripe B (B) y la línea de gripe a (A). Como en el apartado anterior, debe aparecer siempre dibujada la línea de Control (C) para saber que el test está realizado correctamente. Si aparece una línea roja en el área de la línea de prueba de Gripe B (B) o Gripe A (A), debe considerarse resultado positivo en ese campo. En caso de que no aparezca ninguna línea roja en los apartados (A) y (B) el resultado es negativo.
En caso de que no se dibuje la línea de Control (C), se considera que el test es inválido y no se deben interpretar los resultados. Deberá realizar un nuevo test.
En el caso del apartado de VSR: El exceso de partículas se intercepta en la línea de control. Pasados los minutos de la prueba, debe aparecer siempre dibujada la línea de Control (C), dándonos a entender que el test se ha realizado correctamente. Si aparece una línea roja en el área de la línea de prueba (T) debe considerarse resultado positivo. Si no se incluye antígeno en la muestra no se puede dibujar en la línea de prueba (T) y no aparece ninguna línea roja, es un resultado negativo.
Debe considerarse que los test son independientes, por lo que puede dar positivo en todos, negativos, o resultados diferentes entre ellos.
Resultados Clínicos:
Resultados e Análisis de SARS-CoV-2:
Sensibilidad clínica en Ct<38=92,93% (IC 95%: 89,82%~95,33%)
Especificidad clínica = 100% (IC 95%: 99,18%~100%)
Resultados e Análisis de Gripe A:
Sensibilidad clínica = 92,04% (IC 95%: 85,42%~96,29%)
Especificidad clínica = 100% (IC 95% 99,34%~100%)
Resultados e Análisis de Gripe B:
Sensibilidad clínica = 90,91% (IC 95%: 82,87%~ 95,99%)
Especificidad clínica 100% (IC 95% 99,37%~100%)
Resultados e Análisis de VSR:
Sensibilidad clínica = 95,45% (IC 95%: 87,45%~99,05%)
Especificidad clínica = 100% (IC 95% 99,39%~100%)*
* Prueba casera rápida de antígenos para la detección del virus Covid-19 mediante un hisopo NASAL anterior durante los 7 primeros días a la aparición de síntomas.
* El diseño y la Información facilitada para su uso son aptos para que pueda ser realizada por usuarios no profesionales.
INDICACIONES
Los resultados permiten identificar el antígeno de los virus. Por norma general el antígeno se detecta en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase de infección aguda. Los resultados positivos evidencian la presencia de antígenos virales pero son necesarios los antecedentes del paciente y otros datos de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros patógenos. El agente detectado puede no ser la causa exacta de la enfermedad.
Los resultados negativos en personas con síntomas después de siete días deben ser considerados como probablemente negativos. De ser necesario deberá confirmarse con un ensayo molecular. Los resultados negativos no descartan la infección.
CÓMO SE USA
Lavarse o desinfectarse bien las manos y asegurarse de que están bien secas antes de realizar la prueba.
Antes de utilizar el kit de test rápido de antígenos, leer las instrucciones.
Consultar la fecha de caducidad del producto.
Abrir la bolsa, consultar la ventana de resultados y el recipiente para muestra en el casete.
¿Cómo recoger la muestra para la realización del test de antígenos covid?
Las personas mayores de 18 años pueden recoger sus propios hisopados nasales de muestra. En caso de ser menor de 18 años la prueba deberá realizarla el padre, madre o tutor legal del menor.
Para recoger la muestra deberá introducir la totalidad de la punta absorbente del hisopo en una de las fosas nasales. Con una ligera rotación, empuje el hisopo a menos de 2,5 cm del borde de la fosa nasal.
Test rápido de antígenos. ¿Cómo se hace?
- Retirar el papel de aluminio de la sección superior del tubo del tampón de extracción.
- Introducir el tubo en el orificio de la caja del kit o colocar el tubo en el soporte.
- Abrir el envoltorio del hisopo por el extremo del bastoncillo. Importante: No tocar la punta absorbente del hisopo con las manos.
- Recoger la muestra, para ello seguir los pasos indicados en el punto anterior.
- Girar el hisopo 5 veces frotando las paredes interiores de la fosa nasal. Retirar el hisopo e insertarlo en la otra fosa nasal. Repetir el proceso anterior.
- Retirar el hisopo de la fosa nasal.
- Insertar el hisopo en el tubo y agitarlo durante 30 segundos.
- Girar el hisopo 5 veces mientras aprieta el lateral del tubo.
- Retirar el hisopo mientras presiona el tubo.
- Acoplar la punta del gotero firmemente al tubo del tampón de extracción. Agitarlo bien para mezclar el contenido del fondo del tubo.
- Apretar ligeramente el tubo y administrar 3 gotas de la solución en los 3 recipientes de muestras.
Cuando transcurran entre 15 y 30 minutos leer los resultados. No leer el resultado después de 30 minutos.
ADVERTENCIAS
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- Leer atentamente las instrucciones antes de su uso.
- Conservar en un lugar fresco y seco.
- No utilizar en caso de alergia o hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
- No utilizar sobrepasada la fecha de caducidad.
- No utilizar la prueba después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
- No comer, beber o fumar antes ni durante la prueba.
FICHA TÉCNICA
Cada caja incluye: 1 dispositivo para realizar la prueba y leer los resultados, 1 hisopo esterilizado, 1 tubo de extracción y 1 prospecto.
Cualquier duda sobre este u otro producto o tratamiento consulte a nuestros farmacéuticos:
- Por teléfono fijo: 962821048
- Por teléfono móvil o whatsapp: 634506148
* La imagen puede no corresponder con el modelo específico del producto.
